日前,天士力卓清速溶茶顺利通过日本国家消费者厅认证,成为领先通过日本机能性表示食品认证的中国茶饮!这也是中国功能性食品及保健食品以合规功能性身份进入海外市场的重大里程碑事件!
天士力卓清速溶茶由云南天士力帝泊洱生物茶集团有限公司研发生产,是中国目前唯一一款以单一纯茶叶为原料的保健食品。该产品于年11月23日取得中国国家食品药品监督管理总局颁发的国产保健食品批准证书——国食健字G1019。卓清速溶茶以生长在云南的高海拔优质大叶种普洱茶为原料,专利技术精制,经安全性评价、动物及人体试食功能试验证明,具有辅助降血糖的保健功能。它的问世,为消费者,特别是血糖偏高者,提供纯天然、无添加、辅助降血糖的健康茶饮!日本机能性表示食品的定义是对于不患有疾病的健康人群,借助相关机能性、功效性成分,期望达到维持和增进健康的保健目的,在安全的前提下,以科学依据为基础,其机能性在食品的包装上明确标注。将食品具有维持、增进健康作用的机能性做出明确表示,比如“调整肠胃”、“脂肪吸收变缓”等,消费者可以直接对症下单。机能性表示食品是企业负责制,是企业根据科学依据在商品的外包装上标注产品的机能性再向消费者厅提交的食品。为避免误导消费者,须用正确的标注等来进行产品宣传。企业按照日本国家制定的规章对产品的安全性、机能性进行评价,并将生产、制造、品质管理的体制及对健康利害的情报进行收集,向消费者厅长官进行申报,且申报提交的内容会在消费者厅的主页上公开公示。消费者可以在购买商品前、摄取前,登录消费者厅的主页对产品的安全性、机能性等信息情报进行确认。消费者厅会在销售开始后对产品进行监察。天士力之所以勇于尝试日本机能性表示食品认证并顺利通过,是源于日本市场对于纯天然功能性健康茶饮的旺盛需求以及企业对自身科研实力和产品力的强大信心。卓清速溶茶认证历程
三个里程碑事件
1.完成日本人体试验早在年天士力就启动了日本机能性表示食品认证项目,并按照当地法规要求在日本开展人体试验。该试验获得日本临床研究协会(JCCR)的批准,并且严格按照赫尔辛基宣言和《关于人的医学研究的伦理原则》进行。旨在通过随机、双盲、交叉比较,评估单次摄入卓清速溶茶对餐后血糖水平的影响。在该试验中,受试者在进餐(g熟米饭)的同时服用卓清速溶茶或安慰剂,以研究其对餐后血糖水平的影响。以餐前、餐后30、60、90、分钟的血糖水平和血糖曲线的曲线下面积(AUC)及血糖曲线的曲线下增加面积(IAUC)的变化作为评价指标。血糖值变化图1和图2显示了整个试验阶段血糖值的变化和进食后血糖值的变化。与安慰剂相比,服用卓清速溶茶后60、90和分钟血糖值的变化显著降低。图1测量值图2变化值图1和图2进食后试验组和对照组血糖值变化
AUC和IAUC结果图3显示了AUC和IAUC试验结果。结果显示,服用卓清茶组的时间都明显低于安慰剂组的时间。图3试验组和对照组AUC与IAUC结果表明,服用卓清茶组在进餐后60、90和分钟血糖水平和血糖值变化量均明显低于安慰剂组。与安慰剂相比,血糖曲线下面积(AUC)和曲线下增加面积(IAUC)显著降低。利用SAS统计分析软件使用t检验评价本试验的有效性,显示两组的显著性差异水平均小于5%,这样的结果表示两组试验结果具有显著性差异。以上试验结果表明同米饭一起进食后,卓清速溶茶能有效抑制餐后血糖水平的升高,且在安全性方面没有问题。其实早在日本人体试验之前,卓清速溶茶已经完成了国内保健食品认证所需的相关试验,其功效作用已经得到科学验证,日本人体试验数据再次验证了产品实力。2.完成论文发表年8月31日,国际学术期刊《健康与疾病中的功能食品(FunctionalFoodsinHealthandDisease)》(以下简称《FFHD》)刊发了关于卓清速溶茶对餐后血糖影响的人体试验研究成果。通过随机、双盲、交叉比较,进一步验证了卓清速溶茶能有效抑制餐后血糖水平的升高。《健康与疾病中的功能食品(FFHD)》刊发
卓清速溶茶对餐后血糖影响的研究
《FFHD》是一份同行评议、开放获取的国际期刊。该杂志为功能食品和生物活性化合物学术协会(ASFFBC)期刊,以“功能性食品科学”这一全新而极具潜力的健康营养领域为