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TUhjnbcbe - 2021/4/25 22:42:00

年2月10日,《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》)发布,该公告标志着中药配方颗粒的生产向省级试点企业以外的符合条件的企业开放。同日,国家药监局发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(以下简称《技术要求》),要求中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合《技术要求》的规定。

通过药智数据中药材版块的中药配方颗粒标准数据库可以看到,目前已有多个省级中药配方颗粒标准发布,如北京、天津、陕西、广东、广西、甘肃等。包括国家公示的《个中药配方颗粒品种试点统一标准》在内,共收录了约个品种的质量标准。《公告》说明,对于中药配方颗粒国家标准没有规定的,允许省级药品监督管理部门根据《技术要求》的规定,自行制定标准,待国家药品标准发布后,相应的省级标准即行废止。据了解,湖南、江苏、安徽、浙江等省市的省级配方颗粒标准的制定工作已在推行中,同时,《中药配方颗粒管理办法》已有多个省市正在筹备或试行中。

待颁布国家药品标准的中药配方颗粒品种名单(个品种)

巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒、白鲜皮配方颗粒、白芷(白芷)配方颗粒、白芷(杭白芷)配方颗粒、百部(对叶百部)配方颗粒、百合(卷丹)配方颗粒、板蓝根配方颗粒、半枝莲配方颗粒、薄荷配方颗粒、北柴胡配方颗粒、补骨脂配方颗粒、侧柏叶配方颗粒、燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒、燀桃仁(桃)配方颗粒、炒白芍配方颗粒、炒栀子配方颗粒、炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒、炒莱菔子配方颗粒、炒牛蒡子配方颗粒、炒王不留行配方颗粒、炒桃仁(桃)配方颗粒、车前草(车前)配方颗粒、车前子(车前)配方颗粒、陈皮配方颗粒、赤芍(芍药)配方颗粒、川牛膝配方颗粒、川射干配方颗粒、川芎配方颗粒、醋柴胡配方颗粒、醋延胡索配方颗粒、大*(药用大*)配方颗粒、大青叶配方颗粒、大枣配方颗粒、丹参配方颗粒、淡竹叶配方颗粒、当归配方颗粒、地肤子配方颗粒、独活配方颗粒、杜仲配方颗粒、防风配方颗粒、防己配方颗粒、粉葛配方颗粒、佛手配方颗粒、麸炒苍术(北苍术)配方颗粒、麸炒薏苡仁配方颗粒、麸炒枳壳配方颗粒、麸炒枳实(酸橙)配方颗粒、甘草(甘草)配方颗粒、干姜配方颗粒、葛根配方颗粒、钩藤(钩藤)配方颗粒、骨碎补配方颗粒、合欢花(合欢花)配方颗粒、广金钱草配方颗粒、合欢皮配方颗粒、何首乌配方颗粒、荷叶配方颗粒、厚朴(厚朴)配方颗粒、虎杖配方颗粒、槐花(槐花)配方颗粒、槐角配方颗粒、*柏配方颗粒、*连(*连)配方颗粒、*芪(蒙古*芪)配方颗粒、*芩配方颗粒、火麻仁配方颗粒、鸡血藤配方颗粒、姜厚朴(厚朴)配方颗粒、焦山楂(山里红)配方颗粒、焦栀子配方颗粒、金钱草配方颗粒、金银花配方颗粒、荆芥配方颗粒、酒大*(药用大*)配方颗粒、酒丹参配方颗粒、酒当归配方颗粒、酒*芩配方颗粒、酒女贞子配方颗粒、酒萸肉配方颗粒、菊花配方颗粒、苦参配方颗粒、苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒、款冬花配方颗粒、莱菔子配方颗粒、灵芝(赤芝)配方颗粒、龙胆(龙胆)配方颗粒、蜜百部(对叶百部)配方颗粒、蜜百合(卷丹)配方颗粒、蜜槐角配方颗粒、蜜款冬花配方颗粒、蜜枇杷叶配方颗粒、蜜桑白皮配方颗粒、蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒、蜜紫菀配方颗粒、墨旱莲配方颗粒、牛蒡子配方颗粒、牛膝配方颗粒、女贞子配方颗粒、枇杷叶配方颗粒、蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒、前胡配方颗粒、秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒、秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒、肉桂配方颗粒、桑白皮配方颗粒、桑寄生配方颗粒、桑叶配方颗粒、桑枝配方颗粒、山萸肉配方颗粒、山楂(山里红)配方颗粒、射干配方颗粒、升麻(大三叶升麻)配方颗粒、生地*配方颗粒、生姜配方颗粒、首乌藤配方颗粒、熟大*(药用大*)配方颗粒、熟地*配方颗粒、烫骨碎补配方颗粒、桃仁(桃)配方颗粒、天花粉(栝楼)配方颗粒、天麻配方颗粒、土茯苓配方颗粒、菟丝子(南方菟丝子)配方颗粒、王不留行配方颗粒、乌梅配方颗粒、夏枯草配方颗粒、香橼(香圆)配方颗粒、续断配方颗粒、玄参配方颗粒、旋覆花(旋覆花)配方颗粒、延胡索配方颗粒、盐补骨脂配方颗粒、盐车前子(车前)配方颗粒、盐杜仲配方颗粒、盐*柏配方颗粒、盐菟丝子(南方菟丝子)配方颗粒、盐续断配方颗粒、盐知母配方颗粒、野菊花配方颗粒、益母草配方颗粒、茵陈配方颗粒、淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒、鱼腥草配方颗粒、远志(远志)配方颗粒、泽兰配方颗粒、泽泻(泽泻)配方颗粒、知母配方颗粒、栀子配方颗粒、枳壳配方颗粒、枳实(酸橙)配方颗粒、制何首乌配方颗粒、炙甘草(胀果甘草)配方颗粒、炙甘草(甘草)配方颗粒、炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒、肿节风配方颗粒、紫花地丁配方颗粒、紫苏子配方颗粒、紫菀配方颗粒。

尚在审评过程中的中药配方颗粒品种(39个品种)

白术配方颗粒、苍术配方颗粒、燀苦杏仁(山杏)配方颗粒、炒苍耳子配方颗粒、炒槐花配方颗粒、炒火麻仁配方颗粒、炒蒺藜配方颗粒、炒酸枣仁配方颗粒、炒紫苏子配方颗粒、醋青皮(个青皮)配方颗粒、醋青皮(四花青皮)配方颗粒、醋香附配方颗粒、麸炒白术配方颗粒、瓜蒌配方颗粒、广藿香配方颗粒、蒺藜配方颗粒、酒苁蓉配方颗粒、酒苁蓉(管花肉苁蓉)配方颗粒、桔梗配方颗粒、连翘(青翘)配方颗粒、罗布麻叶配方颗粒、麻*配方颗粒、蜜麻*配方颗粒、木蝴蝶配方颗粒、木香配方颗粒、青皮(个青皮)配方颗粒、青皮(四花青皮)配方颗粒、瞿麦配方颗粒、人参配方颗粒、忍冬藤配方颗粒、肉苁蓉(管花肉苁蓉)配方颗粒、桑椹配方颗粒、苏木配方颗粒、酸枣仁配方颗粒、吴茱萸配方颗粒、香附配方颗粒、制巴戟天配方颗粒、制吴茱萸配方颗粒、制远志(远志)配方颗粒。

有企业正在开展标准研究的中药配方颗粒品种名单(个品种)

矮地茶配方颗粒、艾叶配方颗粒、菝葜配方颗粒、白扁豆配方颗粒、白果仁配方颗粒、白花蛇舌草配方颗粒、白蔹配方颗粒、白茅根配方颗粒、、白前配方颗粒、白屈菜配方颗粒、白头翁配方颗粒、半边莲配方颗粒、北豆根配方颗粒、北刘寄奴配方颗粒、北沙参配方颗粒、荜茇配方颗粒、萹蓄配方颗粒、槟榔配方颗粒、布渣叶配方颗粒、草豆蔻配方颗粒、侧柏炭配方颗粒、燀桃仁(山桃)配方颗粒、炒白扁豆配方颗粒、炒槟榔配方颗粒、炒川楝子配方颗粒、炒瓜蒌子(栝楼)配方颗粒、炒鸡内金配方颗粒、炒芥子(白芥)配方颗粒、炒芥子(芥)配方颗粒、炒决明子(决明)配方颗粒、炒蔓荆子配方颗粒、炒蔓荆子(单叶蔓荆)配方颗粒、炒山楂(山里红)配方颗粒、炒桃仁(山桃)配方颗粒、炒葶苈子(播娘蒿)配方颗粒、赤芍(川赤芍)配方颗粒、赤小豆配方颗粒、茺蔚子配方颗粒、川楝子配方颗粒、穿山龙配方颗粒、垂盆草配方颗粒、椿皮配方颗粒、刺五加配方颗粒、醋莪术(广西莪术)配方颗粒、醋龟甲配方颗粒、醋南五味子配方颗粒、醋三棱配方颗粒、醋郁金(广西莪术)配方颗粒、大腹皮配方颗粒、大*(唐古特大*)配方颗粒、大*(掌叶大*)配方颗粒、大蓟配方颗粒、大血藤配方颗粒、淡附片配方颗粒、当归尾配方颗粒、*参配方颗粒、灯心草配方颗粒、地锦草配方颗粒、地锦草(斑地锦)配方颗粒、地龙(广地龙)配方颗粒、地榆配方颗粒、地榆炭配方颗粒、丁香配方颗粒、冬葵果(冬葵子)配方颗粒、冬凌草配方颗粒、独一味配方颗粒、莪术(广西莪术)配方颗粒、鹅不食草配方颗粒、法半夏配方颗粒、粉萆薢配方颗粒、麸炒椿皮配方颗粒、麸炒山药配方颗粒、麸炒枳实(甜橙)配方颗粒、浮萍配方颗粒、附片(黑顺片)配方颗粒、覆盆子配方颗粒、高良姜配方颗粒、藁本配方颗粒、藁本(辽藁本)配方颗粒、枸杞子配方颗粒、瓜蒌皮(栝楼)配方颗粒、瓜蒌子(栝楼)配方颗粒、贯叶金丝桃配方颗粒、海金沙配方颗粒、诃子(诃子)配方颗粒、红参配方颗粒、红花配方颗粒、红景天配方颗粒、厚朴花(厚朴)配方颗粒、*连配方颗粒、胡芦巴配方颗粒、槲寄生配方颗粒、化橘红(柚)配方颗粒、槐花(槐米)配方颗粒、*精(多花*精)配方颗粒、鸡冠花配方颗粒、鸡内金配方颗粒、积雪草配方颗粒、急性子配方颗粒、姜半夏配方颗粒、姜*配方颗粒、姜竹茹配方颗粒、降香配方颗粒、焦槟榔配方颗粒、芥子(白芥)配方颗粒、芥子(芥)配方颗粒、金荞麦配方颗粒、金樱子配方颗粒、金樱子肉配方颗粒、筋骨草配方颗粒、锦灯笼配方颗粒、荆芥穗配方颗粒、韭菜子配方颗粒酒白芍配方颗粒、酒川牛膝配方颗粒、酒川芎配方颗粒、酒苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒、酒大*(唐古特大*)配方颗粒酒大*(掌叶大*)配方颗粒、酒*精(多花*精)配方颗粒、酒*连(*连)配方颗粒、酒牛膝配方颗粒、酒续断配方颗粒、橘核配方颗粒、橘红配方颗粒、决明子配方颗粒苦地丁配方颗粒、老鹳草配方颗粒、荔枝核配方颗粒、连翘心配方颗粒、莲须配方颗粒、莲子配方颗粒、莲子心配方颗粒、两面针配方颗粒、两头尖配方颗粒、龙胆(坚龙胆)配方颗粒、龙脷叶配方颗粒、漏芦配方颗粒、芦根配方颗粒鹿衔草配方颗粒、路路通配方颗粒、罗汉果配方颗粒、络石藤配方颗粒、麻*根配方颗粒、马鞭草配方颗粒、马齿苋配方颗粒、麦冬配方颗粒、蔓荆子配方颗粒、蔓荆子(单叶蔓荆)配方颗粒、猫爪草配方颗粒、玫瑰花配方颗粒、米炒*参配方颗粒、密蒙花配方颗粒、蜜马兜铃配方颗粒、木芙蓉叶配方颗粒、木瓜配方颗粒、木棉花配方颗粒、木通配方颗粒、木贼配方颗粒、南沙参(轮叶沙参)配方颗粒、南五味子配方颗粒、佩兰配方颗粒、片姜*配方颗粒、蒲*配方颗粒、蒲*炭配方颗粒、千年健配方颗粒、茜草配方颗粒、羌活配方颗粒、青风藤配方颗粒、青果配方颗粒、青蒿配方颗粒、青葙子配方颗粒、清半夏配方颗粒、拳参配方颗粒、人参叶配方颗粒、肉苁蓉配方颗粒、肉豆蔻配方颗粒、三棱配方颗粒、沙苑子配方颗粒、砂仁(阳春砂)配方颗粒、山慈菇配方颗粒、山豆根配方颗粒、山药配方颗粒、山银花(灰毡毛忍冬)配方颗粒、蛇床子配方颗粒、伸筋草配方颗粒、石榴皮配方颗粒、石韦(有柄石韦)配方颗粒、柿蒂配方颗粒、熟大*(唐古特大*)配方颗粒、水红花子配方颗粒水蛭配方颗粒、丝瓜络配方颗粒、娑罗子配方颗粒、锁阳配方颗粒、太子参配方颗粒、烫狗脊配方颗粒、桃仁(山桃)配方颗粒、天冬配方颗粒、天葵子配方颗粒、葶苈子配方颗粒、葶苈子(播娘蒿)配方颗粒、土贝母配方颗粒、土荆皮配方颗粒、威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒、五倍子配方颗粒、西青果配方颗粒、西洋参配方颗粒、豨莶草配方颗粒、仙鹤草配方颗粒、仙茅配方颗粒、鲜鱼腥草配方颗粒、香加皮配方颗粒、小茴香配方颗粒、小蓟配方颗粒、小蓟炭配方颗粒、小通草配方颗粒、薤白(小根蒜)配方颗粒、辛夷配方颗粒、辛夷(望春花)配方颗粒、徐长卿配方颗粒、盐巴戟天配方颗粒、盐胡芦巴配方颗粒、盐橘核配方颗粒、盐荔枝核配方颗粒、盐沙苑子配方颗粒、盐小茴香配方颗粒、盐益智仁配方颗粒、盐泽泻(东方泽泻)配方颗粒、益智仁配方颗粒、茵陈配方颗粒、银柴胡配方颗粒、银杏叶配方颗粒、郁金(广西莪术)配方颗粒、预知子配方颗粒、月季花配方颗粒、皂角刺配方颗粒、浙贝母配方颗粒、枳实(甜橙)配方颗粒、制川乌配方颗粒、炙*芪(蒙古*芪)配方颗粒、重楼配方颗粒、猪苓配方颗粒、竹茹配方颗粒、紫苏梗配方颗粒、紫苏叶配方颗粒。

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